해외에서 정상 처방받아 구매한 비만치료제를 국내로 가져오는 길이 12일부터 열린다. 식품의약품안전처와 관세청은 본인 치료용 의약품의 개인 휴대 반입을 허용한다고 11일 밝혔다. 이에 따라 마운자로, 위고비 등 GLP-1 계열 비만치료제는 주 1회 투약 특성을 고려해 최대 12개(3개월 투약량)까지 반입할 수 있다. 일반 의약품은 총 6병까지, 6병을 초과하면 3개월 복용량 범위에서 허용된다.
이번 조치는 그동안 해외에서 정상 처방받은 약이 통관 보류로 막히며 제기된 민원을 반영한 것이다. 식약처는 2024년 10월 비만치료제 제품명을 관세청에 '유해 의약품'으로 통보해 사실상 개인 반입을 금지했다. 이후 통관 보류 건수는 2024년 2건에서 2025년 1188건, 올해 1~4월에는 2245건으로 급증했다. 식약처는 관세청과 함께 개선 방안을 논의해 이번 대책을 마련했다고 설명했다.
반입 조건은 현지 규제기관에서 정식 허가를 받은 약을 그 나라 의료체계에 따라 처방받아 산 경우다. 반입 유형은 국내 환자가 복용하던 약을 들고 출국했다가 다시 가져오는 경우, 외국인이나 유학생이 해외에서 먹던 약을 국내로 가져오는 경우, 해외여행 중 처방받아 산 약을 들고 오는 경우 등이다. 출국 시 해외로 가져간 약과 해외에서 새로 처방받은 약은 합산해 입국 시 12개 한도가 적용된다.
다만 식약처는 이날 GLP-1 계열 의약품이 '비동맥 전방 허혈성 시신경병증(NAION)' 위험을 증가시킬 수 있다는 내용의 서한을 국내 의약 전문가 등에게 배포했다. NAION은 시신경에 혈액이 제대로 공급되지 않아 갑자기 시력이 떨어지는 병이다. 반입 허용으로 비만치료제 남용이 심해질 수 있다는 우려도 제기되며, 국내 가격이 주변국 수준으로 내려갈지 여부는 아직 관측 단계다.
