GC녹십자, WHO GMP 품질 인증 서면 실사 대체! 비용과 시간을 절약하는 혁신적인 방법

GC녹십자(대표 허은철)는 WHO PQ(Prequalification, 품질 인증) 제품에 대해 3년마다 실시되는 정기 GMP(Good Manufacturing Practice) 현장 실사가 서면 심사로 대체됐다고 1일 밝혔다. 국내 제약사가 WHO GMP 실사를 서면으로 진행하는 것은 이번이 처음이다. 이번 방식의 전환은 GC녹십자가 WHO PQ 제품의 품질 기준을 충족하는 데 필요한 시간과 비용을 크게 절감할 수 있도록 돕는다. 기존의 현장 실사는 복잡한 절차와 장소 제약으로 인해 상당한 부담이였으나, 이번에는 서면 심사만으로 충분한 품질 검증이 가능하다. 특히, GC녹십자는 서면 심사 과정에서 WHO 전문가의 심층적인 검토를 통해 제품의 품질을 더욱 강화할 계획이다. 이로써 GC녹십자는 국제적인 시장 진출을 위한 경쟁력을 높이고, 전 세계 환자들에게 더 나은 의약품을 공급할 수 있을 것으로 기대된다. GC녹십자는 이번 서면 심사 방식 도입을 계기로, 앞으로도 지속적인 품질 개선과 혁신적인 기술 개발을 통해 글로벌 제약사로 성장해 나갈 계획이다. 서면 심사 신청 시, GC녹십자는 제품의 품질 관련 자료를 꼼꼼하게 준비하고, WHO 전문가의 질문에 성실하게 답변하는 것이 중요하다는 점을 강조한다. 또한, GC녹십자는 이번 서면 심사 방식 도입을 통해, 국내 제약 산업 전체의 경쟁력 강화에 기여할 수 있을 것으로 전망하고 있다. GC녹십자는 이번 서면 심사 방식 도입에 대한 축하와 격려를 보내주신 임직원 및 고객님께 진심으로 감사드립니다.